每批药品均应当有留样；如果一批药品分成数次进行包装，则每次包装至少应当保留（ ）的成品。

根据研究情况，拟将某化学药口服片剂处方中的填充剂淀粉换成等量的糊精，该变更属于（）。

如果化学药品某一项变更关联多项变更，研究工作总体上应按照（）进行。

化学药品变更前后需保持（），即药品质量具有可比性、临床等效。

已上市化学药品药学变更发生在药品获准上市后的生产阶段，变更研究验证建议采用（）样品。

变更化学药品贮藏条件属于（）。

变更吸入制剂、注射剂、眼用制剂的包装材料和容器的材质和/或类型，属于（）。

普通口服固体制剂变更包衣材料的配方，如已在其他药品中批准使用且不影响制剂的溶出行为、质量和稳定性，属于（）。

属于化学原料药重大变更的，应对变更后连续生产（）的样品进行检验，应符合质量标准的规定。

变更无菌化学原料药的灭菌/无菌工艺，例如从除菌过滤、干热灭菌、辐射灭菌中的一种工艺变更为另一种工艺，属于（）。

对化学原料药工艺中等变更后一批样品进行加速及长期稳定性考察，申请时提供不少于（）的稳定性研究资料。