相关题目
单选题
变更化学药普通口服固体制剂辅料的技术等级,如用微晶纤维素PH200替代微晶纤维素PH101,则此变更属于()。
单选题
某一化学药口服普通片剂的处方包括活性成分、乳糖、微晶纤维素和硬脂酸镁,乳糖和微晶纤维素用量发生变更,其中乳糖增加3.5%,同时微晶纤维素减少3.5%,则此变更属于()。
单选题
变更化学药品制剂处方中的辅料,各辅料用量的变化应以()作为比较目标。
单选题
根据研究情况,拟将某化学药口服片剂处方中的填充剂淀粉换成等量的糊精,该变更属于()。
单选题
如果化学药品某一项变更关联多项变更,研究工作总体上应按照()进行。
单选题
化学药品变更前后需保持(),即药品质量具有可比性、临床等效。
单选题
已上市化学药品药学变更发生在药品获准上市后的生产阶段,变更研究验证建议采用()样品。
单选题
变更化学药品贮藏条件属于()。
单选题
变更吸入制剂、注射剂、眼用制剂的包装材料和容器的材质和/或类型,属于()。
单选题
普通口服固体制剂变更包衣材料的配方,如已在其他药品中批准使用且不影响制剂的溶出行为、质量和稳定性,属于()。
