取样操作规程应当详细规定为取样注意事项，包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施，尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中（ ）的注意事项。

某化学药普通口服固体制剂，临床批次批量为50万片，批量扩大至300万片，此变更为（）。

减少化学原料药供应商或变更原料药供应商名称（主体不变），按（）管理。

制剂生产过程或生产工艺发生根本性变化的，如口服固体制剂由湿法制粒改变为干法制粒，或相反变更，此变更属于（）。

化学药品制剂生产工艺，非无菌条件下物料前处理增加过筛步骤，以除去结块，此变更属于（）。

化学药品制剂生产工艺的变更，其中增加新的生产过程控制方法、制订更严格的质控标准（包括原料药内控标准/制剂中间体内控标准或生产过程控制），以更好地控制药品生产和保证药品质量。如果上述变更是因为制剂生产过程中出现工艺缺陷或稳定性问题而进行的，应按照（）进行申报。

变更化学药普通口服固体制剂辅料的技术等级，如用微晶纤维素PH200替代微晶纤维素PH101，则此变更属于（）。

某一化学药口服普通片剂的处方包括活性成分、乳糖、微晶纤维素和硬脂酸镁，乳糖和微晶纤维素用量发生变更，其中乳糖增加3.5%，同时微晶纤维素减少3.5%，则此变更属于（）。

变更化学药品制剂处方中的辅料，各辅料用量的变化应以（）作为比较目标。

根据研究情况，拟将某化学药口服片剂处方中的填充剂淀粉换成等量的糊精，该变更属于（）。

如果化学药品某一项变更关联多项变更，研究工作总体上应按照（）进行。