物料和不同生产阶段产品的检验,对涉及不需要进行验证的检验方法，企业应当对检验方法进行（ ），以确保检验数据准确、可靠。

化学药品制剂生产工艺的变更，其中增加新的生产过程控制方法、制订更严格的质控标准（包括原料药内控标准/制剂中间体内控标准或生产过程控制），以更好地控制药品生产和保证药品质量。如果上述变更是因为制剂生产过程中出现工艺缺陷或稳定性问题而进行的，应按照（）进行申报。

变更化学药普通口服固体制剂辅料的技术等级，如用微晶纤维素PH200替代微晶纤维素PH101，则此变更属于（）。

某一化学药口服普通片剂的处方包括活性成分、乳糖、微晶纤维素和硬脂酸镁，乳糖和微晶纤维素用量发生变更，其中乳糖增加3.5%，同时微晶纤维素减少3.5%，则此变更属于（）。

变更化学药品制剂处方中的辅料，各辅料用量的变化应以（）作为比较目标。

根据研究情况，拟将某化学药口服片剂处方中的填充剂淀粉换成等量的糊精，该变更属于（）。

如果化学药品某一项变更关联多项变更，研究工作总体上应按照（）进行。

化学药品变更前后需保持（），即药品质量具有可比性、临床等效。

已上市化学药品药学变更发生在药品获准上市后的生产阶段，变更研究验证建议采用（）样品。

变更化学药品贮藏条件属于（）。

变更吸入制剂、注射剂、眼用制剂的包装材料和容器的材质和/或类型，属于（）。