已上市化学药品药学变更发生在药品获准上市后的生产阶段，变更研究验证建议采用（）样品。

物料的留样量应当至少满足（ ）的需要。

留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后（ ）。

每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成（ ）（无菌检查和热原检查等除外）。

每批药品均应当有留样；如果一批药品分成数次进行包装，则每次包装至少应当保留（ ）的成品。

企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品为（ ）。

质量控制实验室应当建立（ ）调查的操作规程。

检验应当有（ ）操作规程，规定所用方法、仪器和设备，检验操作规程的内容应当与经确认或验证的检验方法一致。

物料和不同生产阶段产品的检验,对涉及不需要进行验证的检验方法，企业应当对检验方法进行（ ），以确保检验数据准确、可靠。

企业应当确保药品按照（ ）的方法进行全项检验。

留样应当能够代表被取样批次的（ ），也可抽取其他样品来监控生产过程中最重要的环节（如生产的开始或结束）。