未经校准、超过校准有效期、失准的衡器、量具、仪表以及用于记录和控制的设备、仪器可以在药品生产中使用。

取样时应穿着( )的服装，预防污染物料和产品，并预防取样人员因物料和产品受到伤害。

物料取样应尽可能在( )取样间进行，从生产现场取样的除外。

取样区的空气洁净度级别应( )被取样物料所使用的条件,以预防因敞口操作与其他环境、人员等造成的污染及交叉污染。

取样操作要保证样品的( )。

一般情况下所取样品不得重新放回( )。

药品生产过程的取样是指为一特定目的，自某一总体( )中抽取样品的操作。

下述说法正确的是：

企业可以采用经过验证的（ ），达到药品生产质量管理规范的要求。

自检情况应当报告（ ）。

自检可以是企业指定人员进行，也可由外部人员或专家进行（ ）质量审计。