取样时应穿着( )的服装，预防污染物料和产品，并预防取样人员因物料和产品受到伤害。

未经校准、超过校准有效期、失准的衡器、量具、仪表以及用于记录和控制的设备、仪器可以在药品生产中使用。

生产设备不得对药品质量产生任何不利影响，设备的维护和维修不得影响产品质量。

不得在药品生产厂房生产对药品质量有不利影响的其他产品。

生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。

质量管理负责人和生产管理负责人可以互相兼任。

不得将质量管理部门人员职责委托给其他部门人员。

药品生产许可证的生产范围应当按照《中华人民共和国药典》制剂通则及其他的国家药品标准等要求填写。

分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型，小写字母用于区分制剂属性。

药品生产许可证编号格式为“省份简称+四位年号+四位顺序号”。企业变更名称等许可证项目以及重新发证，原药品生产许可证编号改变。

场地管理文件，是指由药品生产企业编写的药品生产活动概述性文件，是药品生产企业质量管理文件体系的一部分。