取样区的空气洁净度级别应( )被取样物料所使用的条件,以预防因敞口操作与其他环境、人员等造成的污染及交叉污染。

对退货药品质量存有怀疑时，可以重新发运。

制剂产品可以重新加工。

未经校准、超过校准有效期、失准的衡器、量具、仪表以及用于记录和控制的设备、仪器可以在药品生产中使用。

生产设备不得对药品质量产生任何不利影响，设备的维护和维修不得影响产品质量。

不得在药品生产厂房生产对药品质量有不利影响的其他产品。

生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。

质量管理负责人和生产管理负责人可以互相兼任。

不得将质量管理部门人员职责委托给其他部门人员。

药品生产许可证的生产范围应当按照《中华人民共和国药典》制剂通则及其他的国家药品标准等要求填写。

分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型，小写字母用于区分制剂属性。