物料取样应尽可能在( )取样间进行，从生产现场取样的除外。

解析：题目解析 直接接触药品的容器的生产企业未遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范等相关要求，不能确保质量保证体系持续合规的，应由()给予处罚。 答案选项 B. 所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门 解析：题目中提到直接接触药品容器的生产企业未遵守药品监管局制定的质量管理规范等要求，不能确保质量保证体系持续合规的情况。这类问题通常由所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责处理，因为这些地方的监督管理部门负责具体地区的药品监管工作。

解析：题目解析 待验指（原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品），采用物理手段或其他有效方式将其隔离或区分，在允许用于投料生产或上市销售之前贮存、等待作出放行决定的状态。正确答案是ABCDE。待验品指的是在生产过程中或生产结束后需要进行质量验收的物料或产品，包括原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品。在待验状态下，这些物料或产品需要经过检验和合格评估，才能继续用于生产或销售。

解析：排水设施应当大小适宜，并安装（ ）的装置。 答案：B. 防止倒灌 解析：这道题目涉及排水设施的要求。排水设施应当大小适宜，同时应安装防止倒灌的装置。防止倒灌的装置可以防止污水或有害物质倒灌到排水系统中，保持排水系统的正常运作，防止污染和危害。

解析：题目解析[填写题目解析]： 答案：B 解析：质量管理负责人和生产管理负责人不能互相兼任。这是为了避免利益冲突和确保质量管理的独立性。质量管理负责人负责监督和管理质量体系，而生产管理负责人主要负责生产过程的管理，两者的职责需要相对独立，以保证质量管理的有效性。

解析：题目解析 药品生产许可证分类码C代表（ ）：C.接受委托的药品生产企业 答案解析：药品生产许可证分类码C代表接受委托的药品生产企业。这意味着该企业可以作为第三方，接受其他企业委托进行药品生产。

解析：题目讨论了受害人因药品质量问题受损后向相关企业请求赔偿损失的情况。答案B中的"首负责任制"表示在受害人提出赔偿请求时，相关企业应首先承担赔偿责任，先行进行赔付。这种制度可以确保受害人能够及时获得赔偿，然后再由企业之间根据实际情况进行后续的责任追究。

解析：所有人员都应当接受卫生要求的培训，企业应当建立（），最大限度地降低人员对（）的风险。 答案: AC 解析: 这道题涉及企业对人员卫生要求的培训和风险降低。正确答案是A和C。企业应建立人员卫生操作规程，以确保所有人员都接受卫生要求的培训。药品生产造成污染可能是一种潜在的风险，因此需要最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。选A和C的组合是符合要求的。

解析：题目中列出了五类药品，需要选出不得委托生产的选项。根据题目描述，医疗用毒性药品（选项C）是不得委托生产的。其余选项均可以委托生产，但需要注意国务院药品监督管理部门是否另有规定。因此，选项ABCDE是正确的答案。

解析：题目解析 题目：性能确认不可以与运行确认或工艺验证结合进行。 A.正确 B.错误 答案：B 解析：性能确认是为了验证设备或系统是否满足特定的性能标准和要求，而运行确认和工艺验证是确认生产过程中设备和工艺是否能够稳定运行并符合预期的生产要求。这三个过程有不同的目的和侧重点，不能结合进行。所以，答案为B，即错误。

解析：题目解析 答案：C 解析：题目中提到，如果申请人拟开展生物等效性试验，就需要在药品审评中心网站完成该试验的备案，并按照备案的方案开展相关研究工作。因此，正确答案是C，即生物等效性试验。