取样操作要保证样品的( )。

原版文件复制时，不得产生任何差错。已撤销的或旧版文件除留档备查外，不得在工作现场出现。工艺规程不得任意更改。如需更改，应当按照相关的操作规程修订、审核、批准.

对退货药品质量存有怀疑时，可以重新发运。

制剂产品可以重新加工。

未经校准、超过校准有效期、失准的衡器、量具、仪表以及用于记录和控制的设备、仪器可以在药品生产中使用。

生产设备不得对药品质量产生任何不利影响，设备的维护和维修不得影响产品质量。

不得在药品生产厂房生产对药品质量有不利影响的其他产品。

生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。

质量管理负责人和生产管理负责人可以互相兼任。

不得将质量管理部门人员职责委托给其他部门人员。

药品生产许可证的生产范围应当按照《中华人民共和国药典》制剂通则及其他的国家药品标准等要求填写。