生产设备不得对药品质量产生任何不利影响，设备的维护和维修不得影响产品质量。

对于物料取样一般采用简单( )取样原则。

取样时应穿着( )的服装，预防污染物料和产品，并预防取样人员因物料和产品受到伤害。

物料取样应尽可能在( )取样间进行，从生产现场取样的除外。

取样区的空气洁净度级别应( )被取样物料所使用的条件,以预防因敞口操作与其他环境、人员等造成的污染及交叉污染。

取样操作要保证样品的( )。

一般情况下所取样品不得重新放回( )。

药品生产过程的取样是指为一特定目的，自某一总体( )中抽取样品的操作。

下述说法正确的是：

企业可以采用经过验证的（ ），达到药品生产质量管理规范的要求。

自检情况应当报告（ ）。