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单选题
生产设备不得对药品质量产生任何不利影响,设备的维护和维修不得影响产品质量。
单选题
不得在药品生产厂房生产对药品质量有不利影响的其他产品。
单选题
生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。
单选题
质量管理负责人和生产管理负责人可以互相兼任。
单选题
不得将质量管理部门人员职责委托给其他部门人员。
单选题
药品生产许可证的生产范围应当按照《中华人民共和国药典》制剂通则及其他的国家药品标准等要求填写。
单选题
分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,小写字母用于区分制剂属性。
单选题
药品生产许可证编号格式为“省份简称+四位年号+四位顺序号”。企业变更名称等许可证项目以及重新发证,原药品生产许可证编号改变。
单选题
场地管理文件,是指由药品生产企业编写的药品生产活动概述性文件,是药品生产企业质量管理文件体系的一部分。
单选题
场地管理文件,是指由药品生产企业编写的药品生产活动概述性文件,不是药品生产企业质量管理文件体系的一部分。
