药品监督管理部门监督检查时，药品上市许可持有人和药品生产企业应当根据检查需要说明情况、提供有关材料。

质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等，确保物料或产品在（）前完成必要的（），确认其质量符合要求。

以下哪些为质量保证系统应当进行的工作：（）

质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立（），同时建立完整的（），以保证系统有效运行。

企业应当配备足够的、符合要求的（），为实现质量目标提供必要的条件。

企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品（）的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。

GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合（）和（）的药品。

GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中（）等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合（）的有组织、有计划的（）。

生产管理负责人和质量管理负责人通常有下列共同的职责包括：（ ）

计算机化系统的变更，应经过该部分计算机化系统相关责任人员的同意，变更情况应有（ ）。