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六车间GMP竞赛试题题库
1,382
多选题

药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的,应当和受托生产企业签订()。

A
委托协议
B
价格协议
C
质量协议
D
风险管理协议

答案解析

正确答案:AC

解析:

药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的,应当和受托生产企业签订()。 A.委托协议 B.价格协议 C.质量协议 D.风险管理协议 答案:AC 解析:药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品时,双方应当签订质量协议来明确双方在药品生产过程中的责任和要求,以确保药品的质量和安全。因此,选项AC是正确的。委托协议是指明委托关系和双方责任的协议,而不涉及具体的药品质量要求;价格协议是关于药品价格的协议,与生产质量无关;风险管理协议可能涉及到一些合作过程中的风险控制,但不是规范药品生产质量的主要协议。

相关知识点:

药上市委生产要签委托质量协议

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