采用新的生产处方或生产工艺进行首次工艺验证不用涵盖该产品的所有规格。

根据药品管理法，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方的（）进行评估。

药品上市许可持有人、药品生产企业、委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，与其签订（）协议，约定药品质量责任、操作规程等内容，并对受托方进行（）。

委托储存、运输药品的，应当（）。

药品上市许可持有人应当建立药品上市（）规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经（）签字后方可放行。不符合国家药品（）的，不得放行。

（）不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。

药品上市许可持有人可以( )，也可以( )。药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得( )。

药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的，应当和受托生产企业签订（）。

药品上市许可持有人的（）、（）对药品质量全面负责

药品上市许可持有人依照《药品管理法》规定，对药品的（ ）等承担责任。

下列关于药品质量标准的说法，正确的是（）。