如企业从生产经验和历史数据中已获得充分的产品和工艺知识并有深刻理解，工艺变更后或持续工艺确认等验证方式，经风险评估后可进行适当的调整。

药品上市许可持有人可以( )，也可以( )。药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得( )。

药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的，应当和受托生产企业签订（）。

药品上市许可持有人的（）、（）对药品质量全面负责

药品上市许可持有人依照《药品管理法》规定，对药品的（ ）等承担责任。

下列关于药品质量标准的说法，正确的是（）。

国务院药品监督管理部门颁布的（）为国家药品标准。

国务院药品监督管理部门应当完善（）工作制度，加强（），建立健全（）等机制，优化（），提高（）。

国务院药品监督管理部门在审批药品时，应当对药品的（）一并核准。

申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的（）。

下列在中国境内上市的药品，无需取得药品注册证书的是（）。