工艺验证应确保工艺始终处于验证状态。

对

错

正确答案：A

解析：

题目解析题目：工艺验证应确保工艺始终处于验证状态。 A.正确 B.错误答案：A 解析：工艺验证是为了确认生产工艺的能力，以满足产品的质量要求。工艺验证是一个有限的过程，一旦验证通过后，工艺就应该稳定地维持在验证状态，确保产品质量的一致性。所以，答案为A，即正确。

药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将（）、（）、（）等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

（）应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。

根据药品管理法，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方的（）进行评估。

药品上市许可持有人、药品生产企业、委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，与其签订（）协议，约定药品质量责任、操作规程等内容，并对受托方进行（）。

委托储存、运输药品的，应当（）。

药品上市许可持有人应当建立药品上市（）规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经（）签字后方可放行。不符合国家药品（）的，不得放行。

（）不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。

药品上市许可持有人可以( )，也可以( )。药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得( )。

药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的，应当和受托生产企业签订（）。

药品上市许可持有人的（）、（）对药品质量全面负责