在产品生命周期中，对商业化生产的产品质量进行监控和数据分析，以确保工艺和产品质量始终处于受控状态。

药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的，应当和受托生产企业签订（）。

药品上市许可持有人的（）、（）对药品质量全面负责

药品上市许可持有人依照《药品管理法》规定，对药品的（ ）等承担责任。

下列关于药品质量标准的说法，正确的是（）。

国务院药品监督管理部门颁布的（）为国家药品标准。

国务院药品监督管理部门应当完善（）工作制度，加强（），建立健全（）等机制，优化（），提高（）。

国务院药品监督管理部门在审批药品时，应当对药品的（）一并核准。

申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的（）。

下列在中国境内上市的药品，无需取得药品注册证书的是（）。

实施药物临床试验，应当（）。