用于工艺验证批次生产的关键物料应当由批准的供应商提供,否则需评估可能存在的风险。

委托储存、运输药品的，应当（）。

药品上市许可持有人应当建立药品上市（）规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经（）签字后方可放行。不符合国家药品（）的，不得放行。

（）不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。

药品上市许可持有人可以( )，也可以( )。药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得( )。

药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的，应当和受托生产企业签订（）。

药品上市许可持有人的（）、（）对药品质量全面负责

药品上市许可持有人依照《药品管理法》规定，对药品的（ ）等承担责任。

下列关于药品质量标准的说法，正确的是（）。

国务院药品监督管理部门颁布的（）为国家药品标准。

国务院药品监督管理部门应当完善（）工作制度，加强（），建立健全（）等机制，优化（），提高（）。