（ ）必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

（）承担依法实施药品注册管理所需的通用名称核准。

（）负责药物补充申请的审评。

（ ）主管全国药品注册管理工作，负责建立药品注册管理工作体系和制度，制定药品注册管理规范，依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作。

药品注册按照（ ）等进行分类注册管理。

申请人取得（）后，为药品上市许可持有人。

药品注册申请人取得药品注册证书后，为（ ）。

在中华人民共和国境内以（ ）为目的，从事药品研制、注册及监督管理活动，适用本办法(药品注册管理办法)。

《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以（ ）为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。

《药品生产监督管理办法》自（ ）起施行。

药品生产许可证的生产范围应当按照《中华人民共和国药典》中（ ）部分及其他的国家药品标准等要求填写。