（ ）主管全国药品注册管理工作，负责建立药品注册管理工作体系和制度，制定药品注册管理规范，依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作。

药品生产企业应当对药品进行质量（）。不符合国家药品标准的，不得出厂。

药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，药品符合标准、条件的，经（ ）签字后方可出厂放行。

（ ）必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

对不合格的直接接触药品的（）和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。

直接接触药品的包装材料和容器，应当符合（）要求，符合保障人体健康、安全的标准。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。

生产药品，应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行（），保证购进、使用的原料、辅料等符合前款规定要求。

生产药品所需的原料、辅料，应当符合（）要求、药品生产质量管理规范的有关要求。

中药饮片应当按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的（）炮制

药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的（）进行生产。

药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确，不得（）。