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六车间GMP竞赛试题题库
1,382
单选题

申请人取得()后,为药品上市许可持有人。

A
药品生产许可证
B
药品注册证书
C
药品临床研究批件

答案解析

正确答案:B

解析:

申请人取得()后,为药品上市许可持有人。 答案:B.药品注册证书 解析:这题是反过来问的,问的是在取得什么后成为药品上市许可持有人。药品上市许可持有人是获得了药品注册证书后的角色。药品注册证书是经过药品注册审评通过后颁发的,持有该证书的申请人可以将药品投放市场,成为药品上市许可持有人。

相关知识点:

持注册证书成药品上市人

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