《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以（ ）为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。

药品生产企业中直接接触药品的工作人员，应当（ ）进行健康检查。

标签、说明书中的文字应当（），生产日期、有效期等事项应当（）标注，容易辨识。

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和（）的标签、说明书，应当印有规定的标志。

药品包装应当（）。

药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有（ ）。

药品生产企业应当对药品进行质量（）。不符合国家药品标准的，不得出厂。

药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，药品符合标准、条件的，经（ ）签字后方可出厂放行。

（ ）必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

对不合格的直接接触药品的（）和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。

直接接触药品的包装材料和容器，应当符合（）要求，符合保障人体健康、安全的标准。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。