药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的（）进行生产。

药品应当符合（ ）和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。

药品注册标准是指（ ）。

药品注册管理遵循公开、公平、公正原则，以（ ）为导向，鼓励研究和创制新药，积极推动仿制药发展。

国家药品监督管理局建立以（ ）为主导的药品注册管理体系。

（ ）负责药品上市后变更的备案、报告事项管理

药品上市后变更的备案、报告事项管理由（ ）管理。

（）承担依法实施药品注册管理所需的通用名称核准。

（）负责药物补充申请的审评。

（ ）主管全国药品注册管理工作，负责建立药品注册管理工作体系和制度，制定药品注册管理规范，依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作。

药品注册按照（ ）等进行分类注册管理。