单选题
药品注册标准是指( )。
A
经国家药品监督管理局核准的药品质量标准
B
国家药品标准
C
申请人申报的药品质量标准
D
《中华人民共和国药典》规定的标准
答案解析
正确答案:A
解析:
题目解析
药品注册标准是指(A.经国家药品监督管理局核准的药品质量标准)。
解析:药品注册标准是指在药品注册管理过程中,由国家药品监督管理局核准的药品质量标准。在申请药品注册时,药品生产企业需要提交符合国家药品监管要求的相关药品质量标准,经过监管部门核准后,方可获得药品上市许可。因此,选项"A.经国家药品监督管理局核准的药品质量标准"是正确的。
相关知识点:
药品注册标准是核准的标
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