药品应当符合（ ）和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。

药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的（）进行生产。

药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确，不得（）。

从事药品生产活动，应当遵守（），建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。

从事药品生产活动，应当经（）批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。

《药品生产许可证》上必须标明 （ ）

药品生产许可证应当标明（）和生产范围，到期重新审查发证。

从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（ ）。

经（）批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。

经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以（ ）药品上市许可。

药品上市许可持有人应当建立（）制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。