药品上市后变更的备案、报告事项管理由（ ）管理。

对不合格的直接接触药品的（）和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。

直接接触药品的包装材料和容器，应当符合（）要求，符合保障人体健康、安全的标准。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。

生产药品，应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行（），保证购进、使用的原料、辅料等符合前款规定要求。

生产药品所需的原料、辅料，应当符合（）要求、药品生产质量管理规范的有关要求。

中药饮片应当按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的（）炮制

药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的（）进行生产。

药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确，不得（）。

从事药品生产活动，应当遵守（），建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。

从事药品生产活动，应当经（）批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。

《药品生产许可证》上必须标明 （ ）