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单选题
（ ）负责药品上市后变更的备案、报告事项管理
A
国家药品监督管理局
B
国家药品监督管理局药品审评中心
C
省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D
国家药品监督管理局药品评价中心
答案解析
正确答案：C
解析：
题目解析
答案：C
解析：这道题目也是问药品上市后变更的备案、报告事项管理责任机构。根据常识和药品监管相关规定，药品备案、报告事项管理一般由地方药品监督管理部门负责。选项中，C选项表示由省、自治区、直辖市药品监督管理部门管理，是符合常规的选择，因为地方监管机构更接近企业和实际情况，能够更便捷地进行备案、报告的管理。
相关知识点：
省药监局管上市变更备案
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单选题
直接接触药品的包装材料和容器，应当符合（）要求，符合保障人体健康、安全的标准。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。
单选题
生产药品，应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行（），保证购进、使用的原料、辅料等符合前款规定要求。
单选题
生产药品所需的原料、辅料，应当符合（）要求、药品生产质量管理规范的有关要求。
单选题
中药饮片应当按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的（）炮制
单选题
药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的（）进行生产。
单选题
药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确，不得（）。
单选题
从事药品生产活动，应当遵守（），建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。
单选题
从事药品生产活动，应当经（）批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。
单选题
《药品生产许可证》上必须标明 （ ）
单选题
药品生产许可证应当标明（）和生产范围，到期重新审查发证。
