药品生产许可证应当标明（）和生产范围，到期重新审查发证。

开始生产时间

有效期

生产地点

企业负责人

正确答案：B

解析：

题目解析答案：B 解析：根据题干，药品生产许可证应当标明什么和生产范围，并且在到期时需要重新审查发证。正确答案应该是标明许可证的有效期，因为药品生产许可证是有一定的有效期的，到期后需要进行重新审查并获得新的许可证，因此选B。

（）建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器信息登记平台。

在审批药品制剂时，需要一并审评审批的是（）。

药品注册证书在有效期届满前（）个月申请药品再注册。

药品注册证书有效期为（）年。

药品注册申请人应当为（）。

药品应当符合（）和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。

药品注册标准是指（）。

药品注册管理遵循公开、公平、公正原则，以（）为导向，鼓励研究和创制新药，积极推动仿制药发展。

国家药品监督管理局建立以（）为主导的药品注册管理体系。