解析：题目解析答案：D 解析：题目中提到“生产期间使用的所有的物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当（）或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号，如有必要，还应当标明生产工序。”在生产期间，需要将物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备进行贴签标识，以标明生产中的产品或物料名称、规格和批号，以及可能需要标明生产工序。因此，选项D“贴签标识”是正确的答案。

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印刷包装材料应当由专人保管，并按照操作规程和（）发放。

A. 需求量

B. 总量

C. 品种数量

D. 规格

解析：题目解析印刷包装材料应当由专人保管，并按照操作规程和需求量发放。正确答案是A。这是因为在印刷包装材料的管理中，需要专人负责保管，并且根据实际需求的量来发放，以避免浪费和混乱。

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同一生化药品生产设备（）用于不同产品或同一产品不同阶段的病毒去除/灭活操作。

A. 能

B. 通常不能

C. 不能

解析：题目解析答案: B 解析：生化药品生产设备通常不能用于不同产品或同一产品不同阶段的病毒去除/灭活操作。这是因为不同的产品或不同阶段的操作可能会导致交叉污染或影响产品质量，因此生产设备一般需要专用，以避免潜在的交叉污染风险。

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A. 四十日

B. 五十日

C. 六十日

D. 七十日

解析：题目解析答案：C 解析：根据题目所述，药物临床试验申请在受理之日起需要在六十日内决定是否同意开展，并通过药品审评中心网站通知申请人审批结果。如果药品审评中心在六十日内未通知申请人，那么视为同意，申请人可以按照提交的方案开展药物临床试验。因此，正确答案是C，即六十日。

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物料供应商的确定及变更应当进行质量评估，并经（）批准后方可采购。

A. 质量管理部门

B. 生产管理部门

C. 生产管理负责人

D. 质量管理负责人

解析：题目解析物料供应商的确定及变更应当进行质量评估，并经质量管理部门批准后方可采购。答案选项A（质量管理部门）是正确的，因为质量管理部门负责确保供应商的质量符合要求，经过他们的评估和批准，才能采购物料。

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A. 六个月

B. 三个月

C. 三日

D. 十日

解析：药品上市许可持有人应当保障药品的生产和供应，如果某些药品被列入国家实施停产报告的短缺药品清单，停产前需要在计划停产实施前三日向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。而如果发生非预期停产，必须在停产发生后十日内向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。因此，答案为AC。

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留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后（）。

A. 半年

B. 一年

C. 两年

D. 三年

解析：留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后（）。 A.半年 B.一年 C.两年 D.三年答案:B 题目解析：这道题涉及留样的时间要求。根据题目中的描述，留样的时间应当至少保存至药品有效期后。在给出的选项中，选项B表示留样时间为一年，符合要求，因为一年后仍能覆盖药品的有效期。

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休息室的设置不应当对生产区、仓储区和质量控制区造成不良影响。

A. 对

B. 错

解析：休息室的设置不应当对生产区、仓储区和质量控制区造成不良影响。 A.正确 B.错误答案:A 解析：这道题目是关于休息室设置的要求。根据GMP的标准，休息室的设置应当考虑到对生产区、仓储区和质量控制区的影响，确保休息室的存在不会对这些区域造成不良影响。这样有助于维持生产环境的整洁、安全和符合质量标准。所以答案为A（正确）。

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下列在中国境内上市的药品，无需取得药品注册证书的是（）。

A. 临床急需药品

B. 未实施审批管理的中药材

C. 未实施审批管理的中药饮片

D. 中成药

解析：题目解析[填写题目解析]：这道题考察的是关于中国境内上市药品的注册证书要求。根据中国现行的药品管理规定，临床急需药品是允许在紧急情况下无需取得药品注册证书即可上市销售的；未实施审批管理的中药材和未实施审批管理的中药饮片也无需取得药品注册证书。而中成药是需要取得药品注册证书的。因此，选项BC是无需取得药品注册证书的药品类型，是正确答案。

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A. 5年

B. 10年

C. 20年

D. 终身

解析：这道题与第一道题类似，要求对向国家工作人员行贿的责任人员进行处罚。答案D表示对这些责任人员实行"终身禁止从事药品生产经营活动"，与第一题的答案相同，意味着对他们永远不允许从事药品产业的经营和生产。

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