药品注册证书在有效期届满前（）个月申请药品再注册。

从事药品生产活动，应当经（）批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。

《药品生产许可证》上必须标明 （ ）

药品生产许可证应当标明（）和生产范围，到期重新审查发证。

从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（ ）。

经（）批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。

经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以（ ）药品上市许可。

药品上市许可持有人应当建立（）制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施（ ），按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。

药品上市许可持有人能销售（ ）。

药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以（）药品生产企业生产。