在审批药品制剂时，需要一并审评审批的是（）。

化学原料药

正确答案：A

解析：

在审批药品制剂时，需要一并审评审批的是（）。 A.化学原料药 B.相关辅料 C.直接接触药品的包装材料和容器答案:A 解析：选项A中的化学原料药是药品制剂的主要成分，其质量和纯度直接影响到药品的疗效和安全性，因此在审批药品制剂时，必须对化学原料药进行审评审批。

《药品生产许可证》上必须标明（）

药品生产许可证应当标明（）和生产范围，到期重新审查发证。

从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。

经（）批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。

经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以（）药品上市许可。

药品上市许可持有人应当建立（）制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施（），按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。

药品上市许可持有人能销售（）。

药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以（）药品生产企业生产。