从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（ ）。

( )实行分类注册和转换管理。

（）建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器信息登记平台。

在审批药品制剂时，需要一并审评审批的是（）。

药品注册证书在有效期届满前（）个月申请药品再注册。

药品注册证书有效期为（ ）年。

药品注册申请人应当为（）。

药品应当符合（ ）和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。

药品注册标准是指（ ）。

药品注册管理遵循公开、公平、公正原则，以（ ）为导向，鼓励研究和创制新药，积极推动仿制药发展。

国家药品监督管理局建立以（ ）为主导的药品注册管理体系。