单选题
( )实行分类注册和转换管理。
A
中药、化学药和生物制品
B
易制毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品
C
创新药、改良型新药和仿制药
D
处方药和非处方药
答案解析
正确答案:D
解析:
( )实行分类注册和转换管理。 A.中药、化学药和生物制品 B.易制毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品 C.创新药、改良型新药和仿制药 D.处方药和非处方药 答案:D
解析:选项D中的处方药和非处方药是指药物在销售和使用时是否需要医生的处方才能购买和使用。对于这两类药物,由于其特点不同,需要实行分类注册和转换管理,以确保其合理安全地使用。
相关知识点:
处方药与非处方药分类管
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从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得( )。
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经()批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。
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经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以( )药品上市许可。
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药品上市许可持有人应当建立()制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
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药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施( ),按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。
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药品上市许可持有人能销售( )。
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药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以()药品生产企业生产。
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药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备()能力。
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药品上市许可持有人应当建立药品(),配备专门人员独立负责药品质量管理
单选题
()是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。
