变更已批准的确认与验证方案，应当进行评估并采取相应的控制措施。

标签或者说明书应当注明的包括：

标签、说明书中的文字应当清晰，生产日期、有效期等事项应当( ),( )。

麻醉药品、精神药品、（）的标签、说明书，应当印有规定的标志

药品包装应当（）。

药品生产企业应当（）。

生产药品所需的（），应当符合药用要求。

药品应当按照（ ）进行生产。生产、检验记录应当完整准确，不得编造。

从事药品生产活动应当（）。

开办药品生产企业，应当具备的条件是 （ ）

中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务，对中药饮片生产、销售实行全过程管理，建立中药饮片追溯体系，保证中药饮片（）。