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六车间GMP竞赛试题题库
1,382
多选题

开办药品生产企业,应当具备的条件是 ( )

A
A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B
B、具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境
C
C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D
D、具有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求

答案解析

正确答案:ABCD

解析:

题目解析 答案: ABCD 解析:开办药品生产企业需要具备一系列条件。选项A表示必须有经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;选项B表示必须有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境;选项C表示必须有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;选项D表示必须有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据法律制定的药品生产质量管理规范要求。这些都是开办药品生产企业应当具备的基本条件。

相关知识点:

开办药企条件多方面要具备

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