生产药品所需的（），应当符合药用要求。

解析：题目解析 题目要求解释“崩解”在崩解时限检查法中的定义。根据题目提供的信息，崩解是指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应全部通过筛网。如果有少量不能通过筛网，但已软化或轻质上漂且无硬心，则可以视为符合规定。正确答案是A。

解析：题目解析 答案：B 解析：题目中提到“（ ）应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查，监督其持续符合法定要求。”选项B为“药品监督管理部门”，这是负责对药品相关企业和机构进行监督管理的部门，因此正确答案为B。

解析：题目解析 答案：B 解析：该题目表述了“所有的确认与验证活动不用事先计划”，这是不正确的。在GMP要求中，确认与验证活动应该是有计划和系统地进行的，以确保符合GMP的要求。未经事先计划的确认与验证活动可能会导致无效或不充分的验证，因此选项B是错误的。

解析：题目解析 药品存在质量问题或其他安全隐患时，药品上市许可持有人应当立即停止销售（选项B），告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，并及时公开召回信息。选项B中的"停止销售"是符合这个要求的正确答案，因为在出现质量问题或安全隐患时，首要的措施是立即停止继续销售，以保障患者和公众的安全。

解析：国家支持以（临床价值）为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新。 答案选项 A.临床价值。在药物创新中，考虑药物的临床价值至关重要。临床价值是指药物在临床实践中对于预防、诊断、治疗疾病所产生的价值。这是评估药物疗效和实际应用中重要性的标准，药物的临床价值高意味着该药物对人的疾病具有明确或特殊的疗效，可以更好地满足医疗需求，因此国家支持以临床价值为导向的药物创新。

解析：题目解析 当采用计算机化系统放行产品时，计算机化系统应当能明示和记录放行产品人员的身份。答案选择C。这是因为题目要求计算机化系统在放行产品时能够“明示和记录放行产品人员的身份”，而选项C中的“记录”正好符合这个要求，其他选项未涉及记录放行人员身份的功能。

解析：题目解析 答案: B 解析: 这道题考察的是设备清洁效果的评价方式。如果无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果，意味着无法直接验证设备是否被清洁干净。在这种情况下，应当采用专用设备来进行生产，以避免可能的交叉污染或残留物对产品质量造成不良影响。

解析：计算机化系统的安装，可以不考虑安装位置和安装环境因素。 答案:B 解析：这道题讨论了计算机化系统的安装是否需要考虑安装位置和安装环境因素。答案选B，即错误。计算机化系统的安装需要充分考虑安装位置和安装环境因素，例如避免高温、潮湿环境，保证良好的通风和散热条件，以确保系统正常运行并防止因环境问题导致的故障。

解析：根据《药品管理法》规定，有下列情形之一，情节严重的，对其法定代表人、主要负责人处十年直至终身禁止从事药品生产经营活动。选项ABCD列举了不同的违规情形，都符合要求，因此选项ABCD是正确的。

解析：题目解析 答案：B 解析：选项B指出擅自在药品中添加防腐剂、辅料的药品会被列为劣药。在药品生产中，严格控制药品的成分是非常重要的，不当添加物质可能会对药品的安全性和有效性造成影响，因此这是被列为劣药的情形。选项A提到药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符，这可能是合法的变化，而不一定是劣药。选项C指的是变质的药品，这些药品由于储存不当或超过有效期可能失去效力，但并不一定是假药或劣药。选项D提到药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，这也不一定代表是劣药。因此，选项B是正确的答案。