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六车间GMP竞赛试题题库
1,382
多选题

标签或者说明书应当注明的包括:

A
药品的通用名称、成份、规格
B
上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号
C
产品批号、生产日期、有效期
D
适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项

答案解析

正确答案:ABCD

解析:

题目解析[填写题目解析]: 这道题目是有关药品标签或说明书应当注明的内容。根据药品相关法规和规定,药品的标签或说明书应当包括以下信息: A. 药品的通用名称、成分、规格:这是用来标识药品的基本信息,确保使用者可以准确辨认药品。 B. 上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号:这些信息能够让使用者了解药品的生产者和负责企业,方便追溯和联系。 C. 产品批号、生产日期、有效期:这些信息能够追踪药品的生产过程和保质期,确保使用者使用的是有效期内的药品。 D. 适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项:这些内容是用来告知使用者有关药品的正确使用方法、禁忌情况以及可能出现的不良反应,以确保使用者正确合理使用药品,降低风险。 因此,答案ABCD是正确的,因为这四个选项涵盖了药品标签或说明书应当注明的所有必要信息。

相关知识点:

标签说明书内容要全面注明

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