每批产品均应当有相应的批生产记录。

解析：题目解析 答案：A 解析：题目中提到标准菌株应来自认可的国内或国外菌种保藏机构，并且经过复活并在适宜的培养基中生长后，即为标准储备菌株，并且应进行纯度和特性确认。选项A表示这个陈述是正确的。

解析：题目解析[A] 解析：题目描述中指出，药品上市许可持有人在药品上市放行过程中，应该建立药品上市放行规程，并对药品进行审核，并由质量受权人签字后方可放行。这意味着在放行药品之前，需要进行审核，并由质量受权人签字确认。因此，选项 A 正确，选项 B 错误。

解析：题目解析 答案：C 解析：当事人对药品检验结果有异议时，可以在收到药品检验结果之日起七日内申请复检。选项 C 表示七日，符合规定，因此是正确答案。

解析：题目解析 答案：A 解析：这道题涉及药品上市后变更的备案、报告事项管理责任机构的问题。根据常识和药品监管相关规定，药品的备案、报告事项管理一般由地方药品监督管理部门负责。选项中，A选项表示由省、自治区、直辖市药品监督管理部门管理，是符合常规的选择，因为地方监管机构更接近企业和实际情况，能够更便捷地进行备案、报告的管理。

解析：根据《药品管理法》规定，未制定药品上市后风险管理计划，应该采取两项措施：A.责令限期改正，给予警告；D.逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款。选项AD都是合理的处罚措施，A是第一步，要求限期改正并给予警告，D是第二步，对逾期不改正的情况下进行罚款。因此，选项AD是正确的。

解析：题目解析 题目要求选择贮存待验物料的隔离区应当有醒目的标识，且只限于经批准的人员出入。在选项中，B选项"待验区"是唯一一个描述贮存待验物料的区域，而其他选项与隔离区的描述不符。因此，答案选择是B.待验区。

解析：题目解析 与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应。 答案：A 解析：这道题的正确答案是A，即"正确"。在药品GMP中，所有与药品生产和质量相关的人员都应该接受培训，确保他们理解并能够按照相关规程和要求执行各自的工作。培训内容应当与岗位职责和要求相适应，以确保员工具备必要的知识和技能来保证药品的质量和安全。这是保障药品生产的重要措施，也是GMP体系中的基本要求。

解析：不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经（ ）批准，并有记录。 A.质量管理负责人 B.生产管理负责人 C.质量受权人 D.企业负责人 答案:A 题目解析：这道题目考察不合格产品的处理授权程序。不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经过质量管理负责人的批准，因为质量管理负责人通常有权对生产过程中的质量问题进行最终决策。同时，这些处理授权应当有记录，以便追溯和审查。选项 A 正确。

解析：药品上市许可持有人的（）、（）对药品质量全面负责 A.A、法定代表人 B.B、主要负责人 C.C、生产负责人 D.D、质量负责人 答案:AB 解析：根据药品管理的常规实践，药品上市许可持有人需要确保药品的质量，对药品质量负有全面责任。在企业中，法定代表人和主要负责人通常是同一人，因此选项AB是正确的。生产负责人和质量负责人在企业中可能是不同的职位，所以选项C和选项D是不完全准确的。

解析：题目解析[填写题目解析]： 题目：生产操作人员和质量控制人员都应当接受卫生要求的培训，其他人员不需要。 答案:B 解析：选B，错误。生产操作人员和质量控制人员确实需要接受卫生要求的培训，以确保在生产过程中遵守卫生标准和规定。然而，其他人员，如管理人员、行政人员等，也可能需要接受一定程度的卫生培训，尤其是涉及到他们的工作环境和责任范围与卫生相关的情况下。