药品上市许可持有人、药品生产企业应当每年对所生产的药品按照品种进行产品质量回顾分析、记录，以确认（）。

除在标识上使用文字说明外，还可采用不同的颜色区分被标识物的状态。

生产期间使用的主要生产设备有明显的状态标识，只需标明设备编号就可以。

在生产的每一阶段，应当保护产品和物料免受微生物和其他污染。

不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能。

每批产品均应当有相应的批生产记录。

制剂的工艺规程的内容不包括所有中间控制方法及标准。

中间产品的检验结果都可以直接用于成品的质量评价。

物料的质量标准一般应当包括经批准的供应商。

应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，并标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息，操作人应当签注姓名和日期。

分发、使用的文件应当为批准的现行文本,已撤销的或旧版文件,可以放在工作现场。