国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门通过监督检查发现药品生产管理或者疫苗储存、运输管理存在缺陷,但基本符合药品生产质量管理规范要求，需要整改的，依据风险相应采取（ ）等措施  

不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能。

每批产品均应当有相应的批生产记录。

制剂的工艺规程的内容不包括所有中间控制方法及标准。

中间产品的检验结果都可以直接用于成品的质量评价。

物料的质量标准一般应当包括经批准的供应商。

应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，并标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息，操作人应当签注姓名和日期。

分发、使用的文件应当为批准的现行文本,已撤销的或旧版文件,可以放在工作现场。

原版文件复制时，不得产生任何差错；复制的文件应当清晰可辨。

文件的起草、修订、审核、批准均应当由质量管理部经理签名并注明日期。

文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理，并有相应的文件分发、撤销、复制、销毁记录。