文件的（）、（）、（）、（）替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理，并有相应的文件分发、撤销、复制、销毁记录。

药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的，为假药。

可以使用未按规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。

禁止生产、销售、使用假药、劣药。

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当按照规定保障药品的生产和供应。  

国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批。

药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

药品上市许可持有人可以自行决定停止生产短缺药品，无需向药品监督管理部门报告。

药品广告不得利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作证明，可做适当推荐。

药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证。

药品广告的内容可在国务院药品监督管理部门核准的药品说明书的基础上进行其他功效宣传。