文件的内容应当与（）、（）等相关要求一致，并有助于追溯每批产品的历史情况。

药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的，为假药。

药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的，为假药。

可以使用未按规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。

禁止生产、销售、使用假药、劣药。

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当按照规定保障药品的生产和供应。  

国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批。

药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

药品上市许可持有人可以自行决定停止生产短缺药品，无需向药品监督管理部门报告。

药品广告不得利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作证明，可做适当推荐。

药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证。