对于处于研发阶段的药物或不经常生产的产品，可采用每批生产后确认（）的方式替代清洁验证。

每批产品应当检查（ ）和物料平衡，确保物料平衡符合设定的限度。

每批产品均应当有相应的（ ），可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。

制剂的（ ）的内容至少包括产品剂型、规格和批量。

不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的（ ）。

在规定条件下，确定测量、记录、控制仪器或系统的示值（尤指称量）或实物量具所代表的量值，与对应的参照标准量值之间关系的一系列活动称为（ ）。

证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动称为（ ）。

证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能达到预期的结果，这一系列的活动通常称之为（ ）。

企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题，应当及时采取相应措施，必要时还应当向当地（ ）报告。

应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理，所有投诉、调查的信息应当向（ ）通报。

实施纠正和预防措施应当有文件记录，并由（ ）部门保存。