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六车间GMP竞赛试题题库
1,382
判断题

生化药品的原材料、辅料、中间品、原料(原液)的检验应在适当的生产阶段完成,当检验周期较长时,也必须等到检验合格后再进行下一步生产。

A
正确
B
错误

答案解析

正确答案:B

解析:

生化药品的原材料、辅料、中间品、原料(原液)的检验应在适当的生产阶段完成,当检验周期较长时,也必须等到检验合格后再进行下一步生产。 答案: B(错误) 解析:这个题目描述了对生化药品原材料、辅料、中间品和原料(原液)检验的时机要求。答案选B(错误),因为题目中说"应在适当的生产阶段完成",意味着检验可以在不同阶段进行,并不一定要等到全部检验合格后才进行下一步生产。这样可以提高生产效率。

相关知识点:

生化药品检验不拘泥周期

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单选题

参观人员和未经培训的人员不得进入( ),特殊情况确需进入的,应当事先对个人卫生、更衣等事项进行指导。

单选题

企业应当采取适当措施,避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事( )。

单选题

直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后( )至少进行一次健康检查。

单选题

人员卫生操作规程应当包括与健康、卫生习惯及( )相关内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规程。

单选题

所有人员都应当接受卫生要求的培训,企业应当建立人员卫生操作规程,最大限度地降低人员对( )造成污染的风险。

单选题

下列哪个选项不属于高风险操作区?

单选题

与药品生产、( )有关的所有人员都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要求相适应。

单选题

企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,应当有经( )审核或批准的培训方案或计划,培训记录应当予以保存。

单选题

质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少( )年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作。

单选题

下列选项中不属于生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责的是:( )

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