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六车间GMP竞赛试题题库
1,382
判断题

生化药品提取、分离和纯化原料的各种设备、容器,不同产品应进行清洁或消毒,不同批次之间可以不进行清洁或消毒。

A
正确
B
错误

答案解析

正确答案:B

解析:

题目解析[填写题目解析]: 生化药品提取、分离和纯化原料的各种设备、容器,不同产品应进行清洁或消毒,不同批次之间可以不进行清洁或消毒。 答案:B(错误) 解析:这个答案是错误的。在生化药品的提取、分离和纯化过程中,设备和容器的清洁或消毒是十分重要的环节。不同产品之间和不同批次之间都需要对设备和容器进行彻底的清洁或消毒,以避免交叉污染,确保产品的纯度和质量。

相关知识点:

生化药品设备批次都要清洁

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单选题

人员卫生操作规程应当包括与健康、卫生习惯及( )相关内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规程。

单选题

所有人员都应当接受卫生要求的培训,企业应当建立人员卫生操作规程,最大限度地降低人员对( )造成污染的风险。

单选题

下列哪个选项不属于高风险操作区?

单选题

与药品生产、( )有关的所有人员都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要求相适应。

单选题

企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,应当有经( )审核或批准的培训方案或计划,培训记录应当予以保存。

单选题

质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少( )年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作。

单选题

下列选项中不属于生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责的是:( )

单选题

质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少( )年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少( )年的药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

单选题

生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少( )年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少( )年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

单选题

( )是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。

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