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六车间GMP竞赛试题题库
1,382
判断题

设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等,应当避免与中间产品或原料药直接接触,以免影响中间产品或原料药的质量。

A
正确
B
错误

答案解析

正确答案:A

解析:

题目解析 设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等,应当避免与中间产品或原料药直接接触,以免影响中间产品或原料药的质量。 答案:A 解析:这道题目涉及到对于设备使用润滑剂和介质的要求。在药品生产过程中,设备可能需要使用润滑剂和加热、冷却介质等。然而,这些物质应当避免与中间产品或原料药直接接触,以免对药品的质量产生不良影响。因此,选项A是正确的。

相关知识点:

设备介质避免接触中间品

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单选题

与药品生产、( )有关的所有人员都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要求相适应。

单选题

企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,应当有经( )审核或批准的培训方案或计划,培训记录应当予以保存。

单选题

质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少( )年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作。

单选题

下列选项中不属于生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责的是:( )

单选题

质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少( )年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少( )年的药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

单选题

生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少( )年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少( )年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

单选题

( )是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。

单选题

应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受( )和其他人员的干扰。

单选题

职责通常不得委托给他人。确需委托的,其职责可委托给具有相当资质的( )。

单选题

所有人员应当明确并理解自己的职责,熟悉与其职责相关的要求,并接受必要的培训,包括( )培训和继续培训。

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