设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等，应当避免与中间产品或原料药直接接触，以免影响中间产品或原料药的质量。

解析：题目解析 题目：与药品直接接触的包装材料（如输液瓶），如成品已有留样，可不必单独留样。 A.正确 B.错误 答案:A 解析：这道题目是关于药品包装材料留样的规定。正确答案是A，即"正确"。根据GMP（药品生产质量管理规范）的要求，在药品生产过程中，与药品直接接触的包装材料（如输液瓶）通常是需要进行单独留样的。尽管成品已经进行了留样，但药品包装材料作为药品生产的一部分，也应当进行独立留样，以确保其质量和符合要求。

解析：不得编造、散布虚假药品安全信息。 答案：A.正确 解析：这是药品监管的基本原则之一，编造、散布虚假的药品安全信息可能导致公众对药品的误解和误用，严重危害患者的健康和安全。因此，这种行为是不被允许的，选项A正确。

解析：从事药品生产活动，应当经（）批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。 A.行业协会 B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 C.国务院药品监督管理部门 D.药品上市许可持有人 答案:B 答案选择B，即从事药品生产活动应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。这是因为在中国，药品的监督管理由地方政府负责，所以药品生产企业需要在其所在地的药品监督管理部门申请并取得药品生产许可证，才能合法生产药品。

解析：题目解析 必要时，应当设置专门的仪器室，使灵敏度高的仪器免受静电、震动、潮湿或其他外界因素的干扰。选择答案D是因为在GMP规范中，一些仪器对环境条件比较敏感，如灵敏度高的仪器。为了确保仪器的准确性和可靠性，应当设置专门的仪器室，采取措施避免静电、震动、潮湿或其他外界因素对仪器产生干扰，从而保持仪器的稳定性和可靠性。

解析：题目解析 答案：A 解析：已被注销药品注册证书的药品是不得再生产或者进口、销售和使用的。所以，选项 A 正确，选项 B 错误。

解析：题目解析 制定药品管理法的目的是为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。 答案: A（正确） 解析: 这道题陈述了制定药品管理法的目的，即强调加强药品管理、保证药品质量、保障公众用药安全和合法权益、保护和促进公众健康。这些目标都是药品管理法的核心内容，因此选项A为正确答案。

解析：题目解析 药品行业协会应当加强行业自律，建立健全行业规范，推动行业（）建设，引导和督促会员依法开展药品生产经营等活动。 答案：B 解析：选项B是正确答案。题目要求行业协会应加强行业自律，建立健全行业规范，推动建设诚信体系。诚信体系的建设有助于规范行业成员的行为，增强行业整体的合规性和信誉。

解析：题目解析[B.密闭设备]：化学原料药生产宜使用密闭设备。密闭设备有助于避免物质外泄，减少对环境的影响，以及防止外部杂质进入反应过程，确保生产的化学原料药的纯度和质量。

解析：题目解析[填写题目解析]：药品生产许可证载明许可事项是指生产地址和生产范围等。 答案:A 解析：此题是判断许可事项的含义。正确答案是A，即药品生产许可证上的许可事项包括生产地址和生产范围等。

解析：题目解析 答案：B 解析：题目中说“必要时，生产设备清洁的操作规程应当规定生产设备生产结束至清洁前所允许的（ ）间隔时限”。这里讨论的是清洁前允许的时间间隔，即在生产结束后多长时间内必须进行设备清洁。最长的时间间隔意味着在允许的情况下可以拖延清洁时间，因此选项B“最长”是正确答案。