判断题
原料药生产用工艺助剂、有害或有剧毒的原料、其它特殊物料或转移到本企业另一生产场地的物料可以免检,但必须取得供应商的检验报告,且检验报告显示这些物料符合规定的质量标准,还应当对其容器、标签和批号进行目检予以确认。
A
正确
B
错误
答案解析
正确答案:A
解析:
答案是 A. 正确。
解析:题目中指出原料药生产用工艺助剂、有害或有剧毒的原料、其它特殊物料或转移到本企业另一生产场地的物料可以免检。但是,虽然可以免检,但仍需要取得供应商的检验报告,并确保这些物料符合规定的质量标准,并对其容器、标签和批号进行目检确认。因此,选项 A 正确。
相关知识点:
原料药免检需供应商报告确认
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单选题
质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少( )年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作。
单选题
下列选项中不属于生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责的是:( )
单选题
质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少( )年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少( )年的药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
单选题
生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少( )年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少( )年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
单选题
( )是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。
单选题
应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受( )和其他人员的干扰。
单选题
职责通常不得委托给他人。确需委托的,其职责可委托给具有相当资质的( )。
单选题
所有人员应当明确并理解自己的职责,熟悉与其职责相关的要求,并接受必要的培训,包括( )培训和继续培训。
单选题
质量管理部门应当参与所有与( )有关的活动,负责审核所有与药品生产质量管理规范有关的文件。
单选题
企业应当设立独立的质量管理部门,履行( )的职责。
