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六车间GMP竞赛试题题库
1,382
判断题

GMP无菌附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程。

A
正确
B
错误

答案解析

正确答案:A

解析:

题目解析 GMP无菌附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程。 答案:A 解析:这道题目是在考察对于GMP无菌附录的适用范围的理解。GMP(Good Manufacturing Practice)是制药行业中的一套规范,旨在确保药品的质量和安全性。无菌附录是其中的一个重要部分,用于规范无菌制剂(例如注射剂、眼药水等)的生产过程。无菌附录也适用于无菌原料药的灭菌和无菌生产过程。因此,选项A是正确的。

相关知识点:

GMP无菌附录适用生产过程

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单选题

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单选题

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单选题

质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少( )年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作。

单选题

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单选题

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单选题

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单选题

( )是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。

单选题

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单选题

职责通常不得委托给他人。确需委托的,其职责可委托给具有相当资质的( )。

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