3.当组织确定需要对质量管理体系迸行变更时,应考虑 等，对变更进行策划。

这道题考查的是 ISO 9001:2015 质量管理体系标准中关于**“变更的策划”**（Planning of changes）的要求。 ### 解析依据 根据 **ISO 9001:2015 标准第 6.3 条“变更的策划”**规定： 当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，变更应按所策划的方式实施（见 4.4）。组织应考虑： 1. **变更目的及其潜在后果**； 2. **质量管理体系的完整性**； 3. **资源的可获得性**； 4. **职责和权限的分配或再分配**。 ### 选项分析 * **A. 变更的目的及其潜在后果**：符合标准第 6.3 条 a) 款。组织必须明确为什么要变，以及变了之后可能带来什么风险或机遇。 * **B. 质量管理体系的完整性**：符合标准第 6.3 条 b) 款。变更不应破坏现有体系的整体性和协调性，需确保体系依然有效运行。 * **C. 资源的可获得性**：符合标准第 6.3 条 c) 款。实施变更需要人力、物力、财力等资源支持，必须确认资源是否到位。 * **D. 职责和权限的分配或再分配**：符合标准第 6.3 条 d) 款。变更往往伴随着工作流程或组织架构的调整，因此需要重新明确谁负责什么。 * **E. 相关方的意见**：虽然在实际管理中听取相关方意见很重要，但它**不是** ISO 9001:2015 标准第 6.3 条中明确列出的在“策划变更”时必须考虑的四个特定要素之一。相关方的需求和期望主要在标准第 4.2 条“理解相关方的需求和期望”中体现。 ### 结论 因此，根据标准原文，正确答案为 **A、B、C、D**。